Recientemente, se ha iniciado la investigación clínica en el Centro de Hemodiálisis del Hospital Popular Provincial de Hainan sobre el vaso sanguíneo artificial CoreVascu™ integrado ePTFE de producción nacional. Esta iniciativa supone un avance significativo en la política de “iniciativas piloto” del puerto franco de Hainan en el sector sanitario. Aprovechando las ventajas políticas del puerto, los esfuerzos se centrarán en establecer una “base de validación clínica internacional” para los dispositivos médicos nacionales de alta gama, abriendo así nuevas vías para que los equipos médicos innovadores de China accedan a los mercados mundiales.
Como plataforma crucial para la innovación médica en el Puerto de Libre Comercio de Hainan, el Centro de Hemodiálisis del Hospital Popular Provincial de Hainan, aprovechando su privilegiada posición como centro médico regional, llevó a cabo este ensayo clínico histórico. Fundado en 1987, el Centro de Hemodiálisis del Hospital Popular Provincial de Hainan fue el primer "Centro de Hemodiálisis" de la provincia de Hainan. Tras más de 30 años de desarrollo, se ha convertido en la institución de hemodiálisis más grande y tecnológicamente avanzada de la provincia, realizando más de 55.000 tratamientos de hemodiálisis al año. El departamento mantiene una posición de liderazgo en los campos médico, educativo y de investigación de la hemodiálisis en la provincia de Hainan, desarrollando integralmente diversas tecnologías de purificación y técnicas de diagnóstico y tratamiento para la enfermedad renal crónica compleja y crítica. Ha profundizado continuamente su experiencia en tecnología de acceso para hemodiálisis, realizando más de 1.000 cirugías de acceso complejas al año, y su tecnología de tratamiento endovascular guiado por DSA/ultrasonido ha alcanzado niveles nacionales avanzados, cubriendo diversas deficiencias en las tecnologías de acceso de la provincia de Hainan. En 2021, la Comisión Provincial de Salud y Planificación Familiar de Hainan aprobó el departamento como "Centro Provincial de Acceso Vascular de Hainan". Además, sirve como centro de capacitación para el acceso vascular para la purificación de sangre de la Asociación de Hospitales Chinos y el Centro Provincial de Acceso para Hemodiálisis de Hainan. El departamento lleva mucho tiempo asumiendo importantes tareas de promoción de diversas tecnologías de purificación de sangre, control de calidad y formación de profesionales en toda la provincia, ofreciendo una sólida garantía para que los pacientes con enfermedad renal terminal puedan recibir tratamiento para enfermedades graves sin salir de la isla.
Los vasos sanguíneos artificiales CoreVascu™ han sido desarrollados conjuntamente por Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. y la Universidad de Ciencia y Tecnología de Zhejiang. Este logro tecnológico ha sido designado por el Departamento Provincial de Ciencia y Tecnología de Zhejiang como uno de los principales logros científicos y tecnológicos para 2025. El producto emplea un innovador material ePTFE integrado, que presenta una construcción monolítica única que ofrece características excepcionales, como resistencia a la perforación sin delaminación y una biocompatibilidad excepcional. Esta innovación ha logrado romper el monopolio tecnológico que durante mucho tiempo han mantenido las empresas extranjeras en este campo, ofreciendo a los pacientes una nueva opción de tratamiento. La investigación clínica realizada en Hainan acelerará el lanzamiento del producto al mercado y proporcionará datos clínicos cruciales para su posterior expansión en el mercado internacional.
De cara al futuro, Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd. mantendrá firmemente su misión de “mejorar la calidad de vida de los pacientes”. Tomando este estudio clínico como un nuevo punto de partida, la empresa aprovechará al máximo las ventajas de la ubicación del puerto de libre comercio de Hainan para seguir avanzando en la investigación y el desarrollo independientes y la aplicación clínica de dispositivos médicos de alta gama. Mediante la profundización de la innovación colaborativa entre la industria, el mundo académico, la investigación y la práctica clínica, la empresa impulsará la innovación independiente y la mejora industrial de los dispositivos médicos nacionales. Esto permitirá que más dispositivos médicos de alta gama “fabricados en China” lleguen a los mercados mundiales a través de la plataforma de Hainan, contribuyendo con la experiencia china a mejorar los estándares sanitarios en todo el mundo.